微晶纤维素
业务:研发、生产、销售国际标准的药用辅料,满足“一致性评价”后药品生产的需要,为制药企业提供高质量、高性能的药
用辅料。
水平: 公司在药用辅料业务方面的定位,是适应国内制药行业发展的需求,为制药行业提供高质量、高性能的药用辅料,替代
进口产品,帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场全面接轨。
产品:主要产品包括:微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列等。
服务:基于中国制药行业全面国际接轨,特别是“一致性评价”对制剂研发水平的推动和提升,公司基于国际水平的制剂研究
技术,在提供高质量、高性能药用辅料的同时,提供充分的技术支持,帮助制药企业完成药业辅料应用相关的制剂研究
和补充申请,快速完善产品工艺改进和产品质量提升,促进公司发展。
市场洗牌的另一大政策推手就是“三医联动”。不难判断,一致性评价,“两票制”继续推广、全面开花,将继续给医药企业带来巨大的成本压力;药占比和零加成、医药分开、分级诊疗等政策深化推进,医保价格管控以及由此延伸的集中采购模式变化,势必压缩本已十分微薄的仿丨制药利润空间。
较受市场关注的医保控费政策持续从严,不可避免地成为定局,“结余留用,合理**支分担”理念已被采购议价全面接受,进一步提高了公立医院二次议价的积极性;国家医保局履行支付方职能,牵头开展“4+7”带量采购,质量一致性评价,促使仿丨制药进入全新的量价博弈,市场门槛水涨船高的结果将加速部分药企和产品出局。
“带量采购的降价压力会直接减少市场参与者,但采购压价是否真能带来量的提升,尤其是自然销量的扩容,依然有待长期观察。”林建宁判断,一旦把价格降得很低,营销费用空间就很小,产业预期对此偏于保守,严峻的竞争局面会引导工业企业思考放弃院内市场,转而通过DTP扩展院外渠道。
除此之外,分级诊疗趋势下,注丨射剂一致性评价,“医联体”组织结构愈发成熟,GPO对药品采购中标价的影响开始显现,一些GPO甚至出现跨省采购、多省联合采购,逐步打破省级招标的传统模式,全国一盘棋价格联动愈演愈烈。
东莞西典医药科技有限公司:
产品MAH合作,公司凭借丰富的仿丨制药开发经验,药品一致性评价,发挥产品开发方面的优势,与药品生产企业或销售企业合作,通过
公司提供MAH合作,或共同持有MAH的方式,形成优势互补,建立长期共同发展的合作关系。
公司在药用辅料业务方面的定位,是适应国内制药行业发展的需求,为制药行业提供高质量的药用辅料,替代进口产品,帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场全面接轨。
德速?(DESU?)是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产,基础的质量指标符合EP/USP/中国药典的标准。同时,基于不同的药物制剂对辅料性能的不同需求,开发了11个药用级别的微晶纤维素产品,有针对性地解决药品生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在药品的工艺配方中起到不同的功能。
西典医药基于药品研发方面的技术实力和对药物制剂与药用辅料之间关系的深刻理解,为德速?(DESU?)系列产品的性能研究设计了系统的研究方案,并通过实验得到了大量的产品指标测试和模型药物应用研究数据。这些数据可以很好地指导德速?(DESU?)系列产品在药物制剂中的应用。