一致性评价
强者不一定必然是永恒的胜者,政策和市场永远处在动态变化当中。对产业而言,医药企业转型升级的目的并不仅仅要在竞争中脱颖而出,更是通过不断修炼自身,引燃企业心中攀爬向上的意志火焰。
“从现在到未来几年,仿丨制药市场一定会经历重构,首当其冲的决定性因素就是一致性评价。”林建宁认为,一致性评价直接导致仿丨制药企业必须面对全新的终端局面,虽然产业链上下游注意力主要集中在“289品种”,gmp认证证书,但其实不只是“289品种”,当一致性评价推动仿丨制药质量和疗丨效全面升级,真正的市场博弈才刚刚开始。
东莞西典医药科技有限公司:
产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),gmp认证机构,帮助国内企业完成“产品一致性评价”研
发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。
强者思维是主动的而不是被动的、是积极的而不是消较的、是进攻的而不是防守的,面对艰巨的市场挑战,抱怨和指责没有任何意义,唯有秉承产业初心,正视问题解决问题,才能抓住转瞬即逝的产业机遇。正因如此,全行业虽有平稳向好的市场预期,但透露出的趋势判断无疑是长期积极、短期曲折。
中国药品价格体系呈现较多层次,原研和仿丨制之间的价格梯度拉得太大,仿丨制药在全新的采购政策模式下,较终出现的结果一定是“原研替代”,所以长期来看,药品价格不仅要降低,而且还会把价格梯度挤得更扁平,这对于仿丨制药企业的成本考验很大。
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