GMP-西典科技-GMP制药工厂设计

洁净厂房检测

在工作人员经验不足的情况下，如何完成洁净厂房空调系统的验证和检测？

在设备和仪器不足的情况下，如何完成洁净房间的洁净度检测？

如何完成过滤器检漏，无菌生产线、灭绝柜等设备的校检和检测？

如何完成灭菌设备的性能测试？

如何完成无菌设备的清洁验证？

如何设计空气阻断Airbreak?哪些地方需要空气阻断？

广州西典医药科技有限公司帮您解决如上问题

如何起草SMF?

如何建立制药企业管理体系？

如何进行有效的人员培训?

如何建立风险管理体系？

如何实施GMP体系文件的建立？

什么是管理体系、人员培训和GMP文件体系三位一体的建立模式？

如何采用流程分析和工作流程设计的方法，建立有效运行的GMP体系？

如何确保GMP体系达到欧盟、美国、中国GMP标准？ 

如何建立数据完整性，GMP免费咨询服务，防止企业因数据造假导致关闭？

免费咨询服务

一、免费咨询的意义:

西典咨询，回报制药行业，服务制药企业。

提供免费咨询

回答您的问题、解决您的疑惑

二、如果您有以下需要：

1. 日常工作中任何关于GMP等合规性方面的问题？

2. 日常工作中任何关于技术方面的问题？

3. 关于工厂建设的规划和实施方面的问题？

4. 关于工厂GMP体系和管理水平改进方面的问题？

5. 制药企业有关的其它问题？

请联系我们！

三. 免费咨询的内容：

如果你有关于工厂建设方案，工厂设计，GMP洁净车间厂房，工厂安全，工厂环保，工厂建设项目管理，验证，GMP系统建立及实施。产品开发，产品技术转移，辅料应用，GMP，产品国内报批，产品国外报批，国外产品引进，批文购买，委托加工等方面的任何问题，可随时咨询我们，有问必答。

四. 服务方式A：

方式：在线，包括邮件、微信、电话；

内容：回答客户提出的上述范围内的问题。

五. 服务方式B：

方式：现场咨询

内容：按照客户的问题进行交流或专题培训，可以提供一天时间以内的免费咨询/培训

六．咨询*：

1) 中国GMP，指南起草人员

2) FDA GMP，新药评审人员

3) 辉瑞，GMP制药工厂设计，阿斯立康，强生等公司，项目管理人员

4) 美国，德国工厂设计项目管理经验丰富人员

5) 欧美注册及一致性评价产品研发项目管理人员

6) 外企，国企，私企，国际标准企业管理人员

7) 辅料开发和应用人员

8) 产品引进、技术转移人员