微晶纤维素101-微晶纤维素-西典科技

药用辅料微晶纤维素

药用辅料（pharmaceutical?excipients）广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂。国际药用辅料协会（IPEC）的定义是：药用辅料是药品制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。它的作用有：（1）在药物制剂制备过程中有利于成品的加工；（2）加强药物制剂的稳定性，微晶纤维素，提高生物利用度和病人的顺应性；（3）有助于从外观鉴别药物制剂；（4）增加药物制剂在贮存或应用时的安全性或有效性。?

近年来国内外对药物制剂的要求，不仅有药物的纯度、均匀溶出度(释放度)和稳定性等，而且要求药物在体内达到所需的血药浓度(生物利用度)，以提高药物的治l疗l效果，减少副作l用。为此，应用新型的辅料，研究新工艺和新剂型，已成为国内外制剂工作者的重要手段。随着药用高分子材料的发展，制剂新辅料正在不断涌现。?

微晶纤维素（MCC）是由**纤维经强酸在加热条件下水解后?除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状的晶体。微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片l剂遇到体液后，水分*进入含有微晶纤维素的片l剂内部，氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。此外，进口微晶纤维素，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒度分布较宽，又常被用于作稀释剂。因此它是片l剂生产中广泛使用的一种辅料。目前在国内外．根据微晶纤维素的物理化学性能不同，巳形成多种规格品种，广泛应用于医药、食品、化妆品、轻化工、农业等各生产部门。由于它具有多方面的功能作用和优良性能，微晶纤维素101，国内外需求日益增长，且新用途正在不断地被开发出来，某些药用微晶纤维素品种巳形成系列化。

业务：研发、生产、销售国际标准的药用辅料，满足“一致性评价”后药品生产的需要，为制药企业提供高质量、高性能的药

        用辅料。

水平： 公司在药用辅料业务方面的定位，是适应国内制药行业发展的需求，为制药行业提供高质量、高性能的药用辅料，替代

         进口产品，帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场全面接轨。

产品：主要产品包括：微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列等。

服务：基于中国制药行业全面国际接轨，特别是“一致性评价”对制剂研发水平的推动和提升，公司基于国际水平的制剂研究

        技术，在提供高质量、高性能药用辅料的同时，提供充分的技术支持，帮助制药企业完成药业辅料应用相关的制剂研究

        和补充申请，快速完善产品工艺改进和产品质量提升，促进公司发展。