制药CRO-西典科技-制药CRO价格

深度分析国家4+7带量采购方案**采购背后的玄机都有啥?

笔者认为，在新形势下降价的大势下，药品招标采购在强化的前提下会呈现多元化的趋势。即在继续坚持、完善7号文、70号文、国十七条的基础上，不排除会以新文件的方式，制药CRO公司，要求继续坚持“以省(市)为单位组织开展，明确医丨疗机构是采购主体，落实招采合一、带量采购、量价挂钩、以量换价”，制药CRO业务，在此前提下，会强化药品采购试点，以此形成药品采购的新突破口。

未来，各种形式的药品采购，将会呈现百花齐放的局面，而作为组织、牵头、监管的省级平台，仍然将肩负相关重任，但工作角度会有所转换，即由过去的“市场服务”转向“服务市场”。因此，药品采购不但不会被会废止，只会越来越纵横交错，呈现“高度分散化”的形态。

7+4带量采购，

给企业提出了新的挑战!

合规？！ 质量 ？！成本？！

西典医药，帮您实现：更高**的企业合规性；达到一致性评价后的产品质量；同时控制更低的成本。

11月26日，安徽亳州市深化医改组、亳州市卫计委等五部门联合印发《关于印发亳州市公立医丨疗机构药品集中带量采购工作方案的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》显示，此次带量采购的指导思想，就是保证药品供应和质量。

　　对通过一致性评价的药品，纳入与原研药可替代的药品目录，原则上采购价格较低的药品。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，不再选用未通过一致性评价的品种。

　　未**过3家的，**采购和使用已通过一致性评价的品种。

东莞西典医药科技有限公司：

产品研发外包服务（CRO），基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。

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不忘初心

人人皆知“不忘初心，方得始终”，可从现今人人转载的问题疫丨苗百白破事件，才知“初心”易得，“始终”难守。这不禁让我们想起10年前的三聚羟胺毒丨奶粉事件，从毒丨奶粉到毒丨疫丨苗，10年，在我们都以为食品药品安全，特别是婴幼儿产品的安全问题，应该是不会再次发生，不会再草木皆兵了，可是谁想得到10年过去了，我们会再次把怀疑的目光放在我们自产的药品上。

仿丨制药一致性评价本是为了降低百姓用药支出，节约医丨疗费用，提高药品的有效性。可从问题疫丨苗事件发生后，我们忍不住想，经过一致性评价的药物真的能保证其药物与原研药品对比真的具有等效性、安全性？经过一致性评价的药物的真的能保证其药物一直能保持与原研相同的等效性、安全性？

做良心药，放心药，这一直是我们制药人员较初的初衷。因为我们不想有一天我们自己的药用在自己或者亲人、朋友身上才后悔莫及，制药CRO，也不想有一天经过我们手的药会成为今天朋友圈疯狂转载的，人人辱骂的事件之一。

保证药品的质量安全有效性，保证药品从研发到销售的质量安全有效性，也许我们会觉得过程太长，制药CRO多少钱，太复杂，我们个人无法保证所有的环节都可以符合标准，我们无法保证所有人都按照合规的标准操作，难道因为我们的无法保证就放松了我们自己较初的初衷，难道因为我们的无法保证就放松了自己环节的谨慎性？那我们是不是可以保证自己所在的环节做到细心谨慎，做到问心无愧；我们是不是可以寻求专业的企业，人员协助或管理来保证我们的环节合规，可控；我们是不是可以从源头就开始保证我们的过程是得到可控的呢；我们是不是可以一直保持着我们较初的初衷，当我们回忆起自己的所作所为可以坦然的对自己说，我问心无愧呢？

药品的较初环节就在于研发，而研发的控制就在于研发人员的技术及完善的研发管理体系。研发人员的技术在于多年的合规研发经验及所参与涉及的项目情况，而完善的研发管理体系，在于研发过程是否规范，可控，可追溯，而这就取决于研发的管理体系是否成熟。寻求一家既有专业的优丨秀的研发人员和成熟的研发管理体系就显得尤为重要了。

东莞西典医丨药科技有限公司做为一家面向国际国内的制药企业，是一家国内领丨先专注欧美标准的仿丨制药研发的CRO。公司一直秉承着为国内企业提供国际标准产品研发服务，高标准的药物辅料服务。公司积累10多年的FDA/EMA标准的合规研发经验，拥有欧美注册产品研发业绩较丨佳的技术团队，有成熟的研发技术和项目管理体系，有40多个产品的研发和欧美报批经验，能确保项目的高效率，高质量，高成功率。