GMP-西典科技-GMP制药工厂设计

**微粉处理解决方案

**微粉处理解决方案

微粉化是一个高能粉碎的处理过程，西典利用先进的气流粉碎技术整合粒径检测仪器，GMP，

根据客户具体的工艺、厂房和产品方面的要求，为企业提供多种剂型物料（包括粘性和腐蚀性产品）的粉碎和检测解决方案。

气流粉碎基于流体磨技术，采用一个氮气瓶即可独立工作，整个过程在恒温下进行。适用于产品微粉化处理，

与目前其他产品相比，操作更有效，适合多种产品的加工处理。

                                实现从研发到生产的精准重现

密闭输送及粉体处理系统

我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘高效的粉料处理。

我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送，存储，筛分，混合和分装。

密闭输送及粉体处理系统

我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘高效的粉料处理。

我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送，存储，筛分，混合和分装。

滴眼剂无菌分装技术解决方案工艺描述：滴眼剂无菌分装制剂车间实现多规格、多品种无菌分装物料准确灌装。

标准：中国新版GMP，美国FDA和欧盟GMP认证。

项目难点：

1、客户产品包装规格多，欧美GMP，客户要求少更换模具。

2、客户产品有悬浮液产品，*沉积，在灌装过程中考虑如何避免沉积。

3、客户产品要求灌装精度高，GMP制药工厂设计，在不影响灌装速度前提下保证灌装精度。

解决问题：        1、采用德国**技术，设计出多兼容性模具，在不更换或者少更换模具的前提下，满足客户5个规    格产品之间的快捷切换。

       2、针对客户*沉积产品，设计智能化循环模式，完全避免料液沉积发生。

       3、满足客户高灌装精度要求，设计**在线称重系统，在不影响灌装速度前提下，确保高灌装精度。

       4、整机设计全伺服控制，设备运行稳定，**产品合格率，实现无人值守操作。